Рилпириво ~ в Великом Новгороде

Рилпириво

рилпивирин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти

белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

J05AG05

Каждая таблетка содержит 25 мг рилпивирина (в виде рилпивирина гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,

целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102,

кроскармеллоза натрия, повидон K25, магния стеарат, полисорбат 20.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171).

Препарат РИЛПИРИВО® содержит лактозу

Препарат РИЛПИРИВО® содержит действующее вещество рилпивирин и применяется для

лечения инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Он

принадлежит к группе препаратов для лечения ВИЧ под названием «ненуклеозидные

ингибиторы обратной транскриптазы» (ННИОТ). Действие препарата РИЛПИРИВО®

заключается в снижении уровня ВИЧ в Вашем организме.

Препарат РИЛПИРИВО® применяется в комбинации с другими препаратами для лечения

ВИЧ у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, инфицированных ВИЧ, которые

до этого времени не получали противовирусной терапии, с вирусной нагрузкой РНК ВИЧ

1 не более 100 000 копий/мл.

При применении препарата РИЛПИРИВО® следует руководствоваться результатами

генотипического анализа на резистентность.

Лечащий врач обсудит с Вами, какая комбинация препаратов Вам лучше всего подходит.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

Не принимайте препарат РИЛПИРИВО®:

? если у Вас аллергия на рилпивирин, или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

? в комбинации с любыми из следующих лекарственных средств, поскольку возможно их

влияние на действие препарата РИЛПИРИВО® или совместно применяемого

лекарственного средства:

? карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения

эпилепсии и предупреждения приступов);

? рифампицин, рифапентин (препараты для лечения некоторых бактериальных

инфекций, таких как туберкулез);

? омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (ингибиторы

протонного насоса – препараты для профилактики для лечения язв желудка, изжоги

или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);

? дексаметазон (кортикостероид, применяемый для лечения различных заболеваний,

связанных с воспалением и аллергическими реакциями) при его применении внутрь

или в виде инъекций, за исключением разовых доз;

? препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (растительный препарат,

применяемый при депрессии).

Если Вы принимаете какие-либо из перечисленных выше препаратов, обсудите с врачом

возможные альтернативы.

Перед приемом препарата РИЛПИРИВО® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Препарат РИЛПИРИВО® не позволяет полностью вылечить ВИЧ-инфекцию. Он входит в

состав лечения, направленного на снижение уровня вируса в крови. Если Вы будете

принимать этот препарат, Вы по-прежнему можете заразить других людей ВИЧ-инфекцией,

тем не менее благодаря эффективной антиретровирусной терапии этот риск снижается.

Обсудите с лечащим врачом меры предосторожности, которые нужно соблюдать для того,

чтобы не заразить других людей.

Рилпивирин изучался лишь у ограниченного числа пациентов в возрасте 65 лет или старше.

Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, обсудите применение препарата

РИЛПИРИВО® с лечащим врачом.

Обсудите с лечащим врачом Ваше состояние.

Убедитесь, что Вы обсудили с лечащим врачом все перечисленные ниже пункты, если они

к Вам применимы:

? Сообщите лечащему врачу, если у Вас были проблемы с печенью, включая вирусные

гепатиты B и/или C, и/или проблемы с почками. До принятия решения о назначении

препарата РИЛПИРИВО® Ваш врач может оценить тяжесть заболевания печени или

почек.

? Немедленно сообщайте лечащему врачу, если у Вас возникнут любые симптомы

инфекции (например, лихорадка, озноб, потливость). У некоторых пациентов с тяжелой

ВИЧ-инфекцией и оппортунистическими инфекциями в анамнезе вскоре после начала

лечения ВИЧ могут появиться признаки воспаления, обусловленного предшествующей

инфекцией. Предполагается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного

ответа организма, в результате чего появляется возможность бороться с инфекциями,

которые ранее присутствовали без каких-либо явных симптомов.

? Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов для лечения

ВИЧ-инфекции возможно развитие аутоиммунных нарушений (состояния,

возникающие, когда иммунная система начинает атаковать здоровые ткани организма).

Это может произойти через несколько месяцев после начала лечения. Если у Вас

возникнут какие-либо проявления инфекций или другие симптомы, такие как мышечная

слабость, в частности начинающаяся с кистей и стоп и постепенно продвигающаяся к

туловищу, сильное сердцебиение, тремор или гиперактивность, пожалуйста, немедленно

обратитесь к лечащему врачу для получения необходимой помощи.

? Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут

вызывать угрожающее жизни нарушение ритма (Torsade de Pointes).

Дети и подростки

Препарат РИЛПИРИВО® не предназначен для применения у детей младше 12 лет,

поскольку в этой группе пациентов не был завершен достаточный объем исследований.

Если Вы беременны или планируете забеременеть, немедленно сообщите об этом лечащему

врачу. Беременные женщины должны обсудить применение препарата РИЛПИРИВО® с

лечащим врачом.

ВИЧ-инфицированные женщины не должны кормить грудью, поскольку возможно

инфицирование ребенка инфекцией ВИЧ через грудное молоко.

Перед началом приема любого препарата обсудите это с лечащим врачом или работником

аптеки.

Некоторые пациенты во время терапии препаратом РИЛПИРИВО® могут испытывать

усталость, головокружение или сонливость. Не управляйте транспортным средством или

какими-либо иными механизмами, если Вы чувствуете усталость, головокружение или

сонливость во время терапии препаратом РИЛПИРИВО®.

Доза

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Применение у взрослых и подростков

Инструкции по надлежащему применению у взрослых и подростков (в возрасте от 12 до 18

лет)

Рекомендуемая доза препарата РИЛПИРИВО® равна одной таблетке один раз в день.

Препарат РИЛПИРИВО® должен приниматься во время еды. Прием совместно с пищей

играет важную роль для достижения нужного уровня действующего вещества в Вашем

организме. Питательные напитки (например, обогащенные белками) не заменяют

полноценный прием пищи.

Существуют четыре ситуации, требующие особого внимания:

1. Если Вы принимаете рифабутин (препарат для лечения некоторых бактериальных

инфекций), Вам нужно принимать по две таблетки препарата РИЛПИРИВО® один раз в

день.

После отмены рифабутина следует вновь начать прием препарата РИЛПИРИВО® по

одной таблетке один раз в день. Если Вы не уверены в том, правильно ли понимаете

рекомендации, обсудите это со своим врачом или работником аптеки.

2. Если Вы принимаете антацидные препараты (препараты, применяемые для лечения

заболеваний, связанных с повышенной кислотностью в желудке; например,

алюминия/магния гидроксид, кальция карбонад). Антацидный препарат необходимо

принимать по крайней мере за 2 часа до или через 4 часа после приема препарата

РИЛПИРИВО® (см. раздел 2, подраздел «Другие препараты и препарат

РИЛПИРИВО®»).

3. Если Вы принимаете антагонисты H2-рецепторов (препараты, применяемые для

лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также для облегчения изжоги,

обусловленной кислотным рефлюксом, например, циметидин, фамотидин, низатидин

или ранитидин). Антагонисты Н2-рецепторов нужно принимать по крайней мере за 12

часов до или через 4 часа после приема препарата РИЛПИРИВО® (см. раздел 2,

подраздел «Другие препараты и препарат РИЛПИРИВО®»). Антагонисты Н2-рецепторов

не следует принимать по схеме, требующей приема 2 раза в сутки. Проконсультируйтесь

с лечащим врачом об альтернативных режимах приема.

4. Если Вы принимаете диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), коррекция

дозы не требуется. Диданозин следует принимать натощак по крайней мере за 2 часа до

или через 4 часа после приема препарата РИЛПИРИВО® (который необходимо

принимать во время еды).

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

? головная боль;

? тошнота;

? трудности с засыпанием (бессонница);

? головокружение;

? изменения одного из стандартных показателей функции печени (трансаминазы);

? повышение уровня холестерина и/или панкреатической амилазы в крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

? необычные сновидения;

? сыпь;

? боль в животе;

? депрессия;

? утомляемость;

? рвота;

? сонливость;

? ухудшение аппетита;

? нарушения сна;

? дискомфорт в животе;

? ухудшение настроения;

? сухость во рту;

? низкое число лейкоцитов и/или тромбоцитов, снижение уровня гемоглобина в крови,

повышение уровня триглицеридов, липазы и/или билирубина в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

? признаки или симптомы воспаления или инфекции, например лихорадка, озноб,

потливость (синдром реактивации иммунитета).

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или работником аптеки. В случае передозировки

могут появиться головная боль, тошнота, головокружение и/или необычные сновидения.

Вам необходимо принимать препарат РИЛПИРИВО® в сочетании с другими

лекарственными средствами для лечения ВИЧ. Врач проконсультирует Вас, какие

лекарственные средства можно принимать в сочетании с препаратом РИЛПИРИВО®, после

чего Вы решите, какая комбинация Вам лучше всего подходит. Вам необходимо тщательно

следовать инструкциям врача.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на уровни препарата РИЛПИРИВО® в

крови при их одновременном применении.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие препараты Вы принимаете в

настоящее время, принимали недавно или можете периодически принимать.

Препарат РИЛПИРИВО® не рекомендуется принимать в комбинации с другими

ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ), такими как

делавирдин, эфавиренз, этравирин и невирапин.

В случае применения препарата РИЛПИРИВО® с любым лекарственным средством из

перечисленных ниже возможно их влияние на эффекты препарата РИЛПИРИВО® или

совместно применяемых препаратов. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

? рифабутин (препарат для лечения некоторых бактериальных инфекций). В случае

приема этого лекарственного средства во время терапии препаратом РИЛПИРИВО®,

пожалуйста, тщательно ознакомьтесь с рекомендациями по приему препарата

РИЛПИРИВО® в разделе 3, пункт «Инструкции по надлежащему применению у

взрослых и подростков (в возрасте от 12 до 18 лет)»;

? кларитромицин, эритромицин (антибиотики);

? циметидин, фамотидин, низатидин, ранитидин (антагонисты H2-рецепторов,

применяемые для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также для

облегчения изжоги, обусловленной кислотным рефлюксом). В случае приема этих

лекарственных средств, пожалуйста, тщательно ознакомьтесь с рекомендациями по

приему в разделе 3, пункт «Инструкции по надлежащему применению у взрослых и

подростков (в возрасте от 12 до 18 лет)»;

? антацидные препараты (препараты, применяемые для лечения заболеваний, связанных с

повышенной кислотностью в желудке; например, алюминия/магния гидроксид, кальция

карбонат). В случае приема этих лекарственных средств, пожалуйста, тщательно

ознакомьтесь с рекомендациями по приему в разделе 3, пункт «Инструкции по

надлежащему применению у взрослых и подростков (в возрасте от 12 до 18 лет)»;

? метадон (препарат, применяемый для лечения синдрома отмены и наркотической

зависимости);

? дабигатрана этексилат (антикоагулянт).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения

срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у

работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не

потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной

(поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из

картона коробочного.

2 года

По рецепту